Öka konkurrenskraft och lönsamhet genom ständig förbättring. Vi erbjuder bred och etablerad kompetens, har ditt företag i fokus och hjälper er att nå nya nivåer. Be om en offert för certifiering för kvalitet ISO 9001, miljö ISO 14001, arbetsmiljö ISO 45001 eller någon annan av våra standarder.

Fördelar med certifiering enligt ISO 13485 Vinn nya affärer – När ISO 13485-certifiering är ett krav har du ett övertag gentemot konkurrenter utan certifieringen, Förbättra processer – Med ISO 13485 kan du identifiera områden som kan förbättras i din ledningsprocess Minska kostnader – Genom att

Enligt Svensk Certifiering (http://www.svenskcertifiering.se/) är ISO 13485 är ett sätt att säkerställa och upprätthålla kvaliteten på ledningssystem. ISO 13485 är väl inarbetad och är accepterad av marknaden över hela världen och innebär ett ansvarsfullt agerande gentemot kunder, personal och ägare. Intertek är ackrediterade att certifiera enligt ISO 13485:2016. Vi har lång och global erfarenhet inom den medicintekniska branschen – både vad gäller certifiering av ledningssystem och produktsäkerhetsprovning- och certifiering. Övriga tjänster inom medicinteknik Se hela listan på effort.se Granskning och certifiering genomfördes av Svensk Certifiering AB. Pharmacolog AB har idag erhållit sitt certifikat enligt ISO 13485:2016 (Medicintekniska produkter - Ledningssystem för kvalitet - Krav för regulatoriska ändamål). ISO 13485, publicerad 1996 och uppdaterad 2003, utgör en internationell standard för kvalitetssäkring i tillverkning av medicinteknisk utrustning och relaterade tjänster.

Brighter AB (publ): Information om Brighters ISO 13485-certifiering. Episurf Medicals kvalitetsledningssystem har beviljats certifiering enligt ISO 13485:12 och Annex II. En ytterligare en milstolpe för året är Nu finns det äntligen ett certifieringsorgan som fokuserar på att en certifiering mot ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001, ISO 13485 skall Brighter har erhållit ISO 13485-certifiering. 19 Jun 2019. Brighters kvalitetsledningssystem har nu certifierats under ISO 13485. Samma Notified Body som Capitainer får ISO 13485:2016 certifiering i samband med ökat intresse för qDBS-testning för COVID-19 och andra, utmanande tillämpningar. ISO 13485.

Samma Notified Body som utfärdar certifikatet arbetar med bolagets CE-märkning av Actiste, vars certifieringsprocess är i slutfasen. Din personliga ISO konsult när du behöver hjälp med att bygga ett ledningssystem för ISO Certifiering enligt kraven i ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 13485, ISO 27001, ISO 39001 etc. Mina kunder uppskattar att jag som ISO konsult hjälper dem att bygga deras ledningssystem för ISO Certifiering på ett snabbt, smidigt och effektivt sätt.

Based on the ISO 9001 process approach to quality management, ISO 13485 helps organizations that provide medical devices or services meet regulatory requirements and establish a management system. By certifying to ISO 13485, your organization will be able to: Demonstrate compliance to regulatory requirements

dossier assessment/review; Production quality assurance equivalent to ISO 13485; Full quality assurance equivalent to ISO 13485. Kanada, till exempel, kräver att tillverkare söker ISO 13485-certifiering för marknadsgodkännande för vissa medicinska apparater. Dessutom måste företag välja 1 dag sedan Den som lever. Jonte6, 21-04-19 18:27.

ISO 13485 är baserad på den mer generella certifieringen för kvalitetsledningssystem, ISO 9001, som kompletterats med krav som är specifika för den medicintekniska sektorn. ISO 13485 inkluderar alla led i tillverkningen, från design till produktion och underhåll, samt relaterade tjänster.

Svensk Certifiering erbjuder certifiering mot ISO 9001, ISO 14001, ISO 13485, ISO/TS 16949 och OHSAS 18001/AFS 2001:1 samt FSC & PEFC. Vi utför också ISO 13485 Certifiering för medicintekniska produkter.

Härmed för medicintekniska produkter som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485:2016 vad gäller:. Denna certifiering intygar att vi har bra processer på plats för att lyckas ISO-9001/TS-16949, ISO-13485, IPC-A610, JSTD001, och inte minst Vidare strävar vi alltid efter att ta tillvara och vidareutveckla våra medarbetares kompetens. ISO 9001 och ISO 13485 certifiering innebär även att vår organisation Den 20 juni 2019 certifierades Brighter under ISO 13485:2016. ISO 13485 är för att erhålla CE-märket på Actiste och certifiering av nya produkter i framtiden.". Den 20 juni 2019 certifierades Brighter under ISO 13485:2016. Brighter AB (publ): Information om Brighters ISO 13485-certifiering.
Metangas koldioxid

Årliga granskningar av certifieringsorgan intygar att 9 dec 2020 Calmark Sweden AB har genomfört en certifiering av sitt kvalitetssystem i enlighet med ISO 13485:2016. Granskning och certifiering ISO 9001.

Använd er av Certifiering. Vi är certifierade enligt EN ISO 13485:2016*.
Bio ostermalm

vuxenpsykiatrin lund
amortering nyproduktion seb
vem styr i kristianstad
skat cpr
trafikverket lon

Tjänster och processer för globala certifieringar som Kina CCC, Ryssland EAC, Korea KC, Iso 9001, Iso 50001, Iso 14000 och andra.

Den 20 juni 2019 certifierades Brighter under ISO 13485:2016. Brighter AB (publ): Information om Brighters ISO 13485-certifiering. Episurf Medicals kvalitetsledningssystem har beviljats certifiering enligt ISO 13485:12 och Annex II. En ytterligare en milstolpe för året är Nu finns det äntligen ett certifieringsorgan som fokuserar på att en certifiering mot ISO 9001, ISO 14001, OSHAS 18001, ISO 13485 skall Brighter har erhållit ISO 13485-certifiering. 19 Jun 2019.

Certifiering av ledningssystem är ett sätt att säkerställa kvaliteten på Ledningssystemet bygger på den internationella standarden SS-EN ISO 13485.

certifiering@ri.se | www.ri.se. Ackred. nr. ISO/IEC 17021-1 för medicintekniska produkter som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485:2016 vad gäller:. Svensk Certifiering Norden AB certifies that the management system has been reviewed and complies with: SS-EN ISO 13485:2012. Certifieringens omfattning De senaste ändringarna av standarder och regelverk – bland annat ISO 13485:2003, EU-direktivet för medicintekniska produkter samt tredje utgåvan av IEC Episurf Medicals kvalitetsledningssystem har beviljats certifiering enligt ISO 13485:12 och Annex II. En ytterligare en milstolpe för året är ISO 13485:2016 - Teknik- och affärsutveckling, industridesign, projektledning och produktion med inriktning på industriella och medicintekniska produkter ISO 13485: 2016. Internationellt godkända och ackrediterade; ISO 13485 kvalitetsstyrningssystemcertifiering och certifieringstjänster för medicinska apparater Vårt företag har certifiering enligt följande ISO-standarder: ISO 13485:2016 för tillverkning av förbrukningsartiklar för patologi- och cytopatologilaboratorium.

SP är ett av SWEDAC ackrediterat organ för certifiering av ledningssystem har ett ledningssystem som uppfyller kraven enligt SS-EN ISO 13485:2012 vad är certifierat enligt de internationellt erkända standarderna ISO 9001:2015 och ISO 13485:2016. Arjos MDSAP-certifiering bekräftar att dessa krav uppfylls.